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Monoterapia con Pemetrexed versus Carboplatino e Pemetrexed in pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato e performance status ECOG di 2

È stato condotto uno studio per confrontare la monoterapia con Pemetrexed ( Alimta ) versus la combinazione di Carboplatino e Pemetrexed nella terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato con un performance status del Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) di 2.

In uno studio multicentrico, randomizzato e di fase III, pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato, performance status ECOG di 2, qualunque istologia all’inizio e in seguito modificato includendo solo l’istologia non-squamosa, nessuna chemioterapia precedente, e un’adeguata funzione d’organo sono stati assegnati in maniera casuale a monoterapia con Pemetrexed ( 500 mg/m2 ) o Carboplatino e Pemetrexed ( area sotto la curva di 5 e 500 mg/m2, rispettivamente ) somministrata ogni 3 settimane per un totale di 4 cicli.

L’end point primario era la sopravvivenza generale.

Sono stati arruolati 205 pazienti eleggibili da 8 Centri in Brasile e 1 negli Stati Uniti nel periodo 2008-2011.

I tassi di risposta sono stati pari a 10.3% per Pemetrexed e 23.8% per Carboplatino e Pemetrexed ( P=0.032 ).

Nella popolazione per intent-to-treat, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 2.8 mesi per Pemetrexed e 5.8 mesi per Carboplatino e Pemetrexed ( hazard ratio [ HR ], 0.46; P inferiore a 0.001 ), e la sopravvivenza generale mediana è stata di 5.3 mesi per Pemetrexed e 9.3 mesi per Carboplatino e Pemetrexed ( HR=0.62; P=0.001 ).

I tassi di sopravvivenza a 1 anno sono stati, rispettivamente, pari a 21.9% e 40.1%.

Risultati simili sono stati osservati quando i pazienti con malattia squamosa sono stati esclusi dall’analisi.

Anemia ( grado 3, 3.9%; grado 4, 11.7% ) e neutropenia ( grado 3, 1%; grado 4, 6.8% ) sono risultate più frequenti con l’associazione Carboplatino e Pemetrexed.

Si sono verificati 4 decessi correlati al trattamento nel braccio Carboplatino e Pemetrexed.

In conclusione, la chemioterapia di combinazione con Carboplatino e Pemetrexed migliora significativamente la sopravvivenza in pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato e performance status ECOG di 2. ( Xagena2013 )

Zukin M et al, J Clin Oncol 2013; 31: 2849-2853

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